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医药行业的分析数据安全性解决方案

2021-03-03 管理员 阅读 504

当前,分析数据的有效性、安全性、完整性日益得到重视,岛津CLASS-Agent完全符合FDA 21 CFR Part 11(电子记录和电子签名)的要求。可对数据库中保存记录的HPLC、GC、GCMS、LCMS、UV、FTIR、天平以及其他各种分析仪器测定的结果进行安全的数据管理和电子签名等操作。

CLASS-Agent实现了人员、数据、仪器的集中管理。控制仪器的电脑、服务器和办公室电脑均连入同一网络,在数据采集之后,随即上传到服务器中。在办公室即可实现数据的检索、分析和确认,以及报告的审核和发布。

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